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  • 山外山公司“一次性使用血液灌流器”獲得國家醫療器械注冊證

    發布時間:2023-06-27 閱讀:

    近日,重慶山外山血液凈化技術股份有限公司(以下簡稱為“山外山公司”)全資子公司——重慶天外天生物技術有限公司自主研發的“一次性使用血液灌流器”成功獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,成為推進山外山公司全產業鏈布局的又一重要節點。

    該產品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療,與透析器聯合使用,進行體外循環血液灌流,用于清除終末期腎病患者體內以β2-微球蛋白為代表的中大分子內源性毒素物質。

    “一次性使用血液灌流器”作為山外山公司在血液凈化耗材領域的布局之一,不僅能滿足臨床多樣化治療的需求,更是體現了山外山公司在血液凈化行業的持續研發能力和產品儲備優勢。該產品獲得注冊證,進一步豐富了公司產品的種類,有助于提升公司在相關領域的品牌影響力,進一步提高公司的市場拓展能力。

    山外山公司自創立之初,就致力于開拓先進血液凈化技術在腎臟病及危重癥領域的應用。目前,公司已取得注冊證12個(山外山5個,天外天5個,德萊福2個),均為三類注冊證,且更多已研發成功的血液凈化相關創新產品已經在注冊過程中。

    創新驅動發展。未來,山外山公司將繼續秉持“科技創新、精益求精”為質量方針,為腎臟病及危重癥患者的健康提供可靠的保障,為精準診療和“健康中國2030”貢獻技術力量!

    關于天外天——重慶天外天生物技術有限公司是山外山公司的全資子公司,成立于2004年,專業從事血液凈化耗材包含血液透析濃縮粉/液、透析液過濾器、血液灌流器、一次性使用體外循環管路和一次性使用血液透析管路的研發、生產與銷售。公司擁有多個百級超潔凈車間、數字化生產線和智能物流系統,生產工藝成熟、穩定,各項指標達到國際水平。

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